Інформація щодо співпраці МОЗ України з Ініціативою Фонду Клінтона з питань протидії ВІЛ/СНІДу

E-mail Друк PDF

У відповідь на інформацію МВС України щодо невиконання положень Меморандуму про взаєморозуміння між Україною та Ініціативою Фонду Клінтона з питань ВІЛ/СНІДу Міністерство охорони здоров'я України інформує про спільну діяльність в рамках дії цього документу.

Діяльність МОЗ України в рамках дії меморандуму між Урядом України та ініціативою Фонду Клінтона відбувається в 3-х пріоритетних напрямках: 1) реалізація можливості закупівлі антиретровіруснх препаратів за доступними цінами (технічна підтримка); 2) реалізація програм наставництва з питань ВІЛ/СНІДу та підготовка протоколів лікування; 3) впровадження програми замісної терапії для споживачів ін'єкційних наркотиків.

За першим напрямком проводилась наступна діяльність:

В 2008 році МОЗ України через Всесвітню організацію охорони здоров'я запросив міжнародну місію незалежних експертів для проведення оцінки системи закупівель за кошти держаного бюджету. Така місія була здійснена в липні 2008 року. Попередній оціночний звіт був надісланий МОЗ Україні в травні 2009 року для узгодження. Фінальний звіт буде надано місією наприкінці 2009 року.

В листопаді 2008 році в Міністерстві охорони здоров'я України відбулась низка зустрічей із представниками Фонду Клінтона (М. Магнер - директор департаменту по закупівлям Фонду Клінтону, А. Дешпанде - старший аналітик по закупівлям, К. Брингоїс - аналітик по закупівлям) та головою правління Фонду Клінтона в Україні І. Гришаєвою для реалізації пріоритетної області співробітництва - закупівлі антиретровірусних препаратів за кошти державного бюджету за цінами Фонду Клінтону.

Слід наголосити, що Фонд Клінтона є громадською організацією, яка серед іншого займається моніторингом цін на ті чи інші медичні препарати, надає консультативну допомогу та не є постачальником ліків, як це зазначалося в окремих публікаціях ЗМІ.

За підсумками вищезгаданої зустрічі була створена міжвідомча робоча група з питань удосконалення системи закупівель товарів, послуг у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу, робота якої була затверджена наказом МОЗ України (від 30.12.2008 року № 827). У вересні-жовтні 2008 р. відбулося 3 засідання групи та створені підгрупи за напрямками роботи (законодавство, закупівля, контроль якості лікарських засобів та система їх реєстрації), які б підготували пропозиції щодо удосконалення системи закупівель.

В результаті засідань було встановлено, що на сьогодні у вітчизняному законодавстві немає суттєвих перешкод для участі в тендері на закупівлю за державні кошти лікарських засобів та виробів медичного призначення у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу іноземних виробників. Участь виробників в торгах є виключно їх бажанням, яке диктується економічною доцільністю. Разом з тим, в Україні на сьогодні відсутній механізм заохочення таких виробників до участі у торгах.

На одному з засідань також було розглянуто питання удосконалення клінічних протоколів лікування ВІЛ-інфікованих та хворих на CНІД та приведення їх у відповідність до нових стратегій лікування, згідно міжнародних стандартів. Визначені відповідальні за підготовку цих протоколів та терміни їх підготовки (до кінця 2009 року). Був також представлений попередній звіт за результатами зовнішньої оцінки системи закупівель в галузі охорони здоров'я за кошти державного бюджету, яка проводилась незалежними міжнародними експертами ВООЗ в серпні 2008 року. Більшість вказаних у звіті недоліків у системі закупівель вже усунуті. Остаточні рекомендації, над якими буде працювати МОЗ, будуть надані експертами в листопаді-грудні 2009 року у фінальному звіті.

Із проектом удосконалення системи державних закупівель виступила представник ВБО "Всеукраїнська мережа людей, які живуть з ВІЛ/СНІДом" О. Вагнер. В доповіді не було надано конкретних пропозицій, які б дозволяли в рамках діючого законодавства закупити антиретровірусні препарати безпосередньо в іноземного виробника, та не було ніяких пропозицій щодо зміни діючого законодавства України. Виступ О. Вагнер носив декларативний характер.

В рішенні засідання було дано доручення керівникам юридичного управління та тендерного Комітету МОЗ України опрацювати заслухані пропозиції щодо можливості їх реалізації. Наступна зустріч, на якій це питання буде розглянуто призначено на кінець листопада 2009 року.

Головою Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДУ та іншим соціально-небезпечним хворобам С.О.Черенько проводились консультації з питань політики зниження цін на антиретровірусні препарати з представниками Фонду Клінтона, з менеджером Портфоліо Східної Європи та Центральної Азії Глобального Фонду Андреасом Тамбергом. В результаті цих консультацій визнано, що для закупівлі антиретровірусних препаратів за зниженими цінами необхідно проводити тендер із урахуванням вимог міжнародних процедур, визначивши для цього державне підприємство МОЗ України, яке буде безпосередньо або через іноземних дистриб'юторів, які мають ліцензію на продаж медикаментів на території України, контактувати з іноземними виробниками антиретровірусних препаратів. Ця процедура передбачена існуючим чинним законодавством України. Підготовку спеціалістів для роботи з іноземними виробниками, технічну підтримку для проходження аудиту дистриб'юторської компанії для проведення торгів за участю заводів-виробників Україна може отримати від Глобального Фонду.

Для узгодження цієї позиції під керівництвом заступника Міністра охорони здоров'я В.Г.Бідного 26.10.2009 року була проведена нарада з питань підготовки нового механізму закупівель антиретровірусних препаратів за кошти державного бюджету.

За підсумками цієї наради ухвалено рішення про здійснення закупівель за двома механізмами:
1. шляхом проведення тендерних процедур із визначенням референтної ціни на антиретровірусні препарати;
2. проведення торгів на закупівлю медичних препаратів для лікування туберкульозу та ВІЛ-інфекції/СНІДу із можливістю участі в торгах заводів-виробників за механізмом державного замовлення.

За другим напрямком співпраці з Фондом Клінтона здійснювалась наступна робота:

За участю міжнародних експертів за технічної підтримки Фонду Клінтону в 2006 році розроблений та затверджений Наказом МОЗ України від 04.10.2006 року № 658 "Клінічний протокол антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції дорослих і підлітків". За цей період з'явились нові стратегії та підходи до лікування хворих на ВІЛ-інфекцію. Тому в 2009 році експертами Фонду Клінтону проведена експертиза цього протоколу, розпочата та завершена підготовка проекту нового протоколу з лікування із врахуванням нових стратегій лікування. Протокол буде затверджено до кінця 2009 року після процедури громадського обговорення. Розроблена методика розрахунку потреби в антиретровірусних препаратах, яка розміщена на сайті МОЗ для громадського обговорення.

За третім напрямком співпраці з Фондом Клінтона здійснювалась наступна робота:

В Україні впроваджена програма замісної підтримувальної терапії для споживачів ін'єкційних наркотиків, у тому числі ВІЛ-інфікованих та хворих на туберкульоз. Прописано план її впровадження. В 2009 р. відставання від плану було зареєстровано в 6 регіонах України: Волинській, Житомирський, Донецькій, Львівський, Харківській областях, м. Севастополі.

Під головуванням заступника Міністра охорони здоров'я В.Г.Бідного 17 липня ц.р. проведена апаратна нарада МОЗ України, на якій обговорювались проблемні питання впровадження замісної терапії в Україні та визначені шляхи їх усунення. З часу проведення апаратної наради відставання від плану поширення програми замісної терапії суттєво скоротилось, замісна терапія впроваджена в усіх областях України.

В 2009 р. було проведено дві Протокольні зустрічі з представниками Фонду Клінтона: 2-3 червня зі старшим радником з клінічних питань ініціативи з ВІЛ/СНІДу Фонду Клінтона Еріком Флейшманом у присутності голови правління Фонду Клінтона в Україні Гришаєвої І.В.та 1.10 2009 р. з Захарієм Кацом - регіональним директором Фонду Клінтона. На зустрічах обговорювались питання лікування хворих, навчання лікарів-інфекціоністів, перегляд та експертиза клінічних протоколів.

Конкретних пропозицій щодо механізму залучення іноземних виробників до участі в торгах на території України від представників Фонду Клінтону не надходило.